据了解,辉瑞制药有限公司因未能及时履行补充申请程序,食品药品监管总局决定,将停止该公司进口氟康唑注射液。
日前,食品药品监管总局对辉瑞制药进行药品境外检查,根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司相关负责人。经调查发现,该公司违反了中国药品监管法律法规的相关规定,因其法国某工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中,不能及时按中国法律法规要求提出相关补充申请。所以,食品药品监管总局决定,在该公司还没整改到位之前,停止其氟康唑注射液产品的进口。
对此,辉瑞制药立即作出声明,被停止进口氟康唑注射液事件并没有涉及到药品的质量和安全。在中国市场销售的相关产品都经过有关药监部门的检验,符合中国和国际上有关药品安全、疗效和质量的标准,消费者可以放心购买。同时,辉瑞表示会重视中国的有关法规和要求,现已采取了整改措施,并将继续配合食品药品监管总局的工作,以确保供应中国市场的辉瑞海外工厂完全符合中国相关的执行规范。
为此,食品药品监管总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规,严格遵守我国境外检查和中国药典的要求,不会因为不同国家地区,在相同技术要求的产品上有区别对待现象。对于境外检查发现不符合中国法律法规的,一律采取相同的法律措施,包括:发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。
好多女性出现胎停育的现象,就是宝宝在母体中就已经死亡了。出现这种情况的时候,只能流产,生出来也是死胎。很多初为人母的孕妈妈没有这方面的经验,很容易忽视,在怀孕五六个月后,发现腹部没有明显变化,才急急忙忙到医院检查,耽误了时间也为救治带来了很大风险。因此,专家提醒您:要早期预防,避免出现胎停育现象。那么,发生胚胎停育会有什么症状呢,我们听听专家的介绍。
胚胎停止发育的征兆:妊娠反应逐渐消失、下腹部疼痛、阴道出血
一般情况下,女性朋友出现胚胎停育现象,首先孕母的一切妊娠反应,都会逐渐消失。不会再有呕吐、恶心等表现症状,乳房发胀的感觉,也会逐渐减弱。之后,阴道出现少量出血现象,常为暗红色血性白带。最后,表现为下腹部疼痛,排出胚胎。这些症状表现并不是所有人都相同,是因人而异的,有的女性朋友什么迹象都没有,直接腹部疼痛,之后就流产了,或是胎停育后,没有什么症状,通过做常规的B超检查之后才发现。
发生胚胎停育会有什么症状?
发生胚胎停育的症状,怀孕后6—8周时,一旦你感觉妊娠反应日益减轻,如不再恶心、呕吐等早孕反应消失,乳房发胀的感觉减弱,这时你就要提高警惕了,这些现象可视为胎停育的早期症状,部分患者阴道出血、伴暗红色血性白带,还有部分患者伴有下腹疼痛,就要马上到医院进行检查。
上述胚胎停育的症状表现因人而异,有的甚至一点迹象都没有,就直接出现腹痛,然后流产,或胚胎停育后无症状通过常规B超检查发现。
对于胎停育的B超诊断标准是,胚胎发育≥6周无妊娠囊,或虽有妊娠囊但变形皱缩;当妊娠囊≥4cm却看不到胎芽,胎芽的头臂长度≥1.5cm却无胎心搏动,即可判定胚胎发育异常。
以上内容是对这个问题的详细介绍,专家再次提出,虽然有些人胚胎停育后可以自行完全流产,不需要再进行刮宫手术,但这种情况非常少见。大多数女性在胚胎停育后,医生都建议住院进行刮宫,因为胚胎停育很可能会导致术后的大出血,因此一定要住院观察一段时间。
白领辣妈备孕二胎面临6个难题(二)
精力
真不知道,要是真的生了二胎会是什么样的情况,大的需要照顾,小的也要要要照顾,家里得忙乱成什么样子,想想都害怕?有时间也在怀疑我真的有精力能照顾好2个孩子?两个宝宝我真的能协调好了?感觉有点难度!
经济
生二胎还得要看经济实力,没有钱生的起,也养不起,还好甜甜小时候用的衣服,玩具,小车,小床都没有送人,可以接着用,可以省下不少,感觉生二胎头三年上费用比较多,主要是孩子的奶粉和尿不湿,三岁以后就好多了,甜甜也上小学了,也省心多了,估计二宝3岁后经济上会宽裕一些。
二胎谁来看?
我家甜甜现在上中班了,倒是比之前省心不少了,现在最主要的是接送,就是生了二胎谁来看呢?甜甜姥姥刚把甜甜给拉扯大了,想叫她休息休息,要是真的生二胎的话,估计是奶奶,姥姥都的来照顾,一个接送大的上小学,一个照顾小的,老人一点也不轻松。
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